war

Tijaabooyin la kantaroolay oo aan kala sooc lahayn (RCTS) ayaa ah heerka dahabka ee lagu qiimeeyo badbaadada iyo waxtarka daawaynta. Si kastaba ha ahaatee, xaaladaha qaarkood, RCT ma aha mid macquul ah, sidaas darteed culimada qaarkood waxay soo bandhigeen habka naqshadaynta daraasaadka indho-indheynta iyada oo la raacayo mabda'a RCT, taas oo ah, iyada oo loo marayo "jilida tijaabada bartilmaameedka", daraasaadka indho-indheynta ayaa lagu sawiray RCT si loo hagaajiyo ansaxnimadiisa.

Tijaabooyin la kantaroolay oo aan kala sooc lahayn (RCTS) waa shuruudo lagu qiimeeyo badbaadada qaraabada ah iyo waxtarka waxqabadyada caafimaadka. Inkasta oo falanqaynta xogta indho-indheynta ee daraasadaha cudurrada faafa iyo xogta macluumaadka caafimaadka (oo ay ku jiraan diiwaanka caafimaadka elektiroonigga ah [EHR] iyo xogta sheegashooyinka caafimaadka) ay leeyihiin faa'iidooyinka cabbirrada muunada waaweyn, helitaanka waqtiga saxda ah ee xogta, iyo awoodda lagu qiimeeyo saameynta "adduunka dhabta ah", falanqayntaani waxay u nugul yihiin eexda taas oo wiiqaysa xoogga caddaynta ay soo saaraan. Muddo dheer, waxaa la soo jeediyay in la naqshadeeyo daraasado indho-indhayn ah iyadoo loo eegayo mabaadi'da RCT si loo hagaajiyo saxnaanta natiijooyinka. Waxaa jira dhowr habab oo isku dayaya in ay ka soo saaraan sababaha sababay xogta indha-indheynta, iyo tiro sii kordheysa oo cilmi-baarayaal ah ayaa isku dayaya naqshadeynta daraasaadka indho-indheynta ee RCTS-ka mala-awaalka ah iyada oo loo marayo "jilid tijaabo ah oo la beegsanayo."

Qaabka jilitaanka tijaabada ee bartilmaameedku wuxuu u baahan yahay in naqshadaynta iyo falanqaynta daraasadaha indha-indheynta ay la socdaan RCTS mala-awaal ah oo ka hadlaya isla su'aasha cilmi-baarista. Inkasta oo habkani uu bixiyo hab habaysan oo loo qaabeeyo, falanqaynta, iyo warbixinta taas oo awood u leh in lagu wanaajiyo tayada daraasadaha indho-indheynta, daraasadaha habkan loo sameeyay ayaa weli u nugul eex ka yimid ilo badan, oo ay ku jiraan saamaynta jaahwareerka ah ee ka imanaya isbahaysiga aan la arki karin. Daraasadaha noocan oo kale ah waxay u baahan yihiin qaybo naqshadeed oo faahfaahsan, hababka falanqaynta si wax looga qabto arrimaha jaahwareerka, iyo warbixinnada falanqaynta dareenka.
Daraasadaha la adeegsanayo habka jilitaanka-tijaabinta, cilmi-baarayaashu waxay dejiyeen RCTS mala-awaal ah oo si habboon loo samayn doono si loo xalliyo mushkilad cilmi-baaris gaar ah, ka dibna dejiyaan walxaha naqshadaynta daraasadda ee la socda "tijaabada bartilmaameedka" RCTS. Qodobbada naqshadeynta ee lagama maarmaanka ah waxaa ka mid ah ka mid noqoshada shuruudaha ka-saarista, xulashada ka qaybgalayaasha, istaraatiijiyada daaweynta, meelaynta daaweynta, bilawga iyo dhammaadka dabagalka, cabbirada natiijada, qiimeynta waxtarka, iyo qorshaha falanqaynta tirakoobka (SAP). Tusaale ahaan, Dickerman et al. isticmaalay qaab-dhismeedka jilitaanka bartilmaameedka-tijaabada ah oo dabaqday xogta EHR ee Waaxda Arrimaha Veterans ee Maraykanka (VA) si loo barbardhigo waxtarka tallaallada BNT162b2 iyo mRNA-1273 ee ka hortagga caabuqyada SARS-CoV-2, isbitaallada, iyo dhimashada.

Furaha jilitaanka tijaabada bartilmaameedka ah waa in la dejiyo "waqtiga eber," barta wakhtiga lagu qiimeeyo u-qalmitaanka ka qaybqaataha, daawaynta ayaa loo qoondeeyay, iyo dabagal la bilaabay. Daraasadda tallaalka VA Covid-19, eber waqtiga waxaa lagu qeexay taariikhda qiyaasta ugu horreysa ee tallaalka. Midaynta wakhtiga si loo go'aamiyo u-qalmitaanka, ku meelaynta daawaynta, iyo bilawga dabagalka wakhtiga eberku waxay yaraynaysaa ilaha muhiimka ah ee eexda, gaar ahaan wakhtiga aan dhimanayn ee go'aaminta xeeladaha daaweynta ka dib bilawga dabagalka, iyo xulashada eexda bilawga dabagalka ka dib marka lagu meeleeyo daaweynta. VA
Daraasadda tallaalka 'Covid-19', haddii ka qaybgalayaasha loo qoondeeyay kooxda daweynta si ay u falanqeeyaan marka ay heleen qiyaasta labaad ee tallaalka, iyo dabagalka la bilaabay wakhtiga qiyaasta ugu horreysa ee tallaalka, waxaa jiray eex aan ahayn wakhtiga dhimashada; Haddii kooxda daawaynta loo qoondeeyo wakhtiga qiyaasta koowaad ee tallaalka iyo dabagalku bilaabmayo wakhtiga qiyaasta labaad ee tallaalka, xulashada eexda ayaa soo baxda sababtoo ah kaliya kuwa qaatay laba qiyaasood oo tallaal ah ayaa lagu dari doonaa.

Jilayaasha tijaabada ah ee la beegsanayo waxay sidoo kale caawiyaan in laga fogaado xaaladaha meesha saamaynta daawaynta aan si cad loo qeexin, oo ah dhib caadi ah oo ku jira daraasadaha indho-indheynta. Daraasadda tallaalka VA Covid-19, cilmi-baarayaashu waxay isbarbar dhigeen ka qaybgalayaasha iyadoo lagu saleynayo sifooyinka aasaasiga ah oo la qiimeeyay waxtarka daaweynta ee ku saleysan kala duwanaanshaha halista natiijada 24 toddobaad. Habkani wuxuu si cad u qeexayaa qiyaasaha waxtarka sida farqiga u dhexeeya natiijooyinka Covid-19 ee u dhexeeya dadka la tallaalay oo leh astaamo aasaasi ah oo dheellitiran, oo la mid ah qiyaasaha waxtarka RCT ee isla dhibaatada. Sida qorayaasha daraasaddu tilmaameen, isbarbardhigga natiijooyinka laba tallaal oo isku mid ah ayaa laga yaabaa inay saameyn yar ku yeeshaan arrimo jahawareer ah marka loo eego natiijooyinka dadka la tallaalay iyo kuwa aan la tallaalin.

Xitaa haddii walxaha si guul leh ula jaan qaadaan RCTS, ansaxnimada daraasadda iyadoo la adeegsanayo qaab-dhismeedka jilitaanka bartilmaameedka-tijaabinta waxay kuxirantahay xulashada fikradaha, qaabaynta iyo hababka falanqaynta, iyo tayada xogta hoose. Inkasta oo ansaxnimada natiijooyinka RCT ay sidoo kale ku xiran tahay tayada naqshadeynta iyo falanqaynta, natiijooyinka daraasadaha indho-indheynta ayaa sidoo kale lagu hanjabay arrimo jahawareer leh. Sida daraasado aan kala sooc lahayn, daraasaadka indho-indhayntu kama ilaalinayaan arrimo jahawareer ah sida RCTS, ka qaybgalayaasha iyo daaweeyayaashu maaha indho la'aan, taas oo saameyn karta qiimeynta natiijada iyo natiijooyinka daraasadda. Daraasadda tallaalka VA Covid-19, cilmi-baarayaashu waxay adeegsadeen hab lammaane ah si ay isugu dheelitiraan qaybinta sifooyinka aasaasiga ah ee labada kooxood ee ka qaybgalayaasha, oo ay ku jiraan da'da, jinsiga, qowmiyadda, iyo heerka magaalaynta halka ay ku noolaayeen. Kala duwanaanshaha qaybinta sifooyinka kale, sida shaqada, waxa kale oo laga yaabaa inay la xidhiidho khatarta caabuqa Covid-19 oo waxay noqon doontaa khalkhal hadhaaga ah.

Daraasado badan oo isticmaalaya hababka jilitaanka-tijaabinta waxay shaqaaleeyaan "xogta aduunka dhabta ah" (RWD), sida xogta EHR. Faa'iidooyinka RWD waxaa ka mid ah in waqtiga, la cabbiri karo, oo ka tarjumaysa qaababka daaweynta ee daryeelka caadiga ah, laakiin waa in lagu miisaamaa arrimaha tayada xogta, oo ay ku jiraan xogta maqan, aqoonsiga aan saxda ahayn iyo kuwa aan waafaqsanayn iyo qeexida sifooyinka iyo natiijooyinka ka qaybqaatayaasha, maamulka aan habooneyn ee daaweynta, inta jeer ee kala duwan ee qiimeynta dabagalka, iyo lumitaanka helitaanka sababtoo ah wareejinta ka qaybgalayaasha ee nidaamyada daryeelka caafimaadka ee kala duwan. Daraasada VA waxay adeegsatay xogta hal EHR, taas oo yaraysay walaacayada ku saabsan iswaafaq la'aanta xogta. Si kastaba ha ahaatee, xaqiijinta iyo dukumeentiga aan dhamaystirnayn ee tilmaamayaasha, oo ay ku jiraan cudurrada faafa iyo natiijooyinka, ayaa weli ah khatar.
Xulashada ka qaybqaatayaasha ee muunadaha gorfaynta waxay inta badan ku salaysan yihiin xogta dib-u-fiirinta, taas oo keeni karta eexda xulashada iyadoo laga saarayo dadka haysta macluumaadka aasaasiga ah ee maqan. In kasta oo dhibaatooyinkani aanay ahayn kuwo u gaar ah daraasaadka indho-indheynta, haddana waa ilo eexasho hadhaaga ah ee jilitaanka tijaabada ah aan si toos ah wax looga qaban karin. Intaa waxaa dheer, daraasaadka indho-indheynta inta badan lama diiwaan-gelin, taas oo sii xumaynaysa arrimaha sida dareenka naqshadeynta iyo eexda daabacaadda. Sababtoo ah ilaha kala duwan ee xogta, naqshadaynta, iyo hababka falanqayntu waxay keeni karaan natiijooyin aad u kala duwan, naqshadaynta daraasadda, habka falanqaynta, iyo saldhigga xulashada isha xogta waa in horay loo sii go'aamiyaa.

Waxaa jira habraacyo lagu sameeyo iyo ka warbixinta daraasadaha iyadoo la adeegsanayo qaab-dhismeedka jilitaanka tijaabada ee bartilmaameedka ah kaas oo wanaajinaya tayada daraasadda oo hubinaya in warbixintu ay tahay mid faahfaahsan oo ku filan akhristuhu si uu u qiimeeyo. Marka hore, borotokoolka cilmi baarista iyo SAP waa in horay loo sii diyaariyaa ka hor falanqaynta xogta. SAP waa in lagu daraa habab tirakoob oo faahfaahsan si wax looga qabto eexda ay sabab u tahay isfaham, iyo sidoo kale falanqaynta xasaasiga ah si loo qiimeeyo adkaanta natiijooyinka ka dhanka ah ilaha waaweyn ee eexda sida isfahamiyeyaasha iyo xogta maqan.

Ciwaanka, aan la taaban karin, iyo hababka qaybaha waa inay caddeeyaan in naqshadaynta daraasaddu ay tahay daraasad indho-indhayn ah si looga fogaado jahawareerka RCTS, waana in la kala saaro inta u dhaxaysa daraasaadka indho-indheynta ee la sameeyay iyo tijaabooyinka mala-awaalka ah ee la isku dayay in la isku dayo. Cilmi-baaruhu waa inuu caddeeyaa cabbirrada tayada sida isha xogta, isku hallaynta iyo ansaxnimada walxaha xogta, iyo, haddii ay suurtagal tahay, tax daraasado kale oo la daabacay iyadoo la adeegsanayo isha xogta. Baaruhu waa inuu sidoo kale bixiyaa shax qeexaya walxaha naqshadaynta ee tijaabada la beegsanayo iyo jilitaankeeda indho-indheynta, iyo sidoo kale tilmaan cad oo ah goorta la go'aaminayo u-qalmitaanka, bilaabo dabagalka, iyo ku meelaynta daaweynta.
Daraasadaha la adeegsanayo jilitaanka tijaabada ah ee bartilmaameedka ah, halkaasoo istiraatiijiyadda daaweynta aan la go'aamin karin saldhigga aasaasiga ah (sida daraasadaha muddada daaweynta ama isticmaalka daaweynta isku dhafan), xallinta eexda wakhtiga aan dhimashada ahayn waa in lagu qeexaa. Cilmi-baarayaashu waa inay ka warbixiyaan falanqaynta xasaasiga ah ee macnaha leh si ay u qiimeeyaan adkaanta natiijooyinka daraasadda ilaha muhiimka ah ee eexda, oo ay ku jiraan qiyaasidda saameynta suurtagalka ah ee jahwareerka aan qarsooneyn iyo sahaminta isbeddelada natiijooyinka marka walxaha naqshadeynta muhiimka ah si kale loo dhigo. Isticmaalka natiijooyinka xakamaynta taban (natiijooyinka aan si xooggan ula xiriirin soo-gaadhista welwelka) ayaa sidoo kale laga yaabaa inay gacan ka geystaan ​​qiyaasida eexda.

In kasta oo daraasaadka indha-indhaynta ay lafaguri karaan arrimaha laga yaabo inayan suurtogal ahayn in la sameeyo RCTS oo ay ka faa'iidaysan karaan RWD, daraasaadka indho-indheynta ayaa sidoo kale leh ilo badan oo eexasho ah. Qaabka jilitaanka tijaabada bartilmaameedku wuxuu isku dayaa inuu wax ka qabto qaar ka mid ah eexdan, laakiin waa in la isku ekaysiiyaa oo si taxadar leh loo sheego. Sababtoo ah isku-dhafka waxay u horseedi kartaa eex, falanqaynta xasaasiga ah waa in la sameeyaa si loo qiimeeyo adkaanta natiijooyinka ka soo horjeeda kuwa aan la arki karin, natiijooyinka waa in la tarjumaa si loo tixgeliyo isbeddelka natiijooyinka marka fikrado kale laga sameeyo isku-dhafka. Qaabka jilitaanka tijaabada ee bartilmaameedka ah, haddii si adag loo fuliyo, waxay noqon kartaa hab waxtar leh oo si nidaamsan loo dejiyo naqshadaha daraasadda indho-indheynta, laakiin ma aha daawo.